Семінари, тренінги, курси

Впровадження ISO 15189:2022: практичні аспекти для медичних лабораторій (вебінар)

Ціна за мінімальний термін передплати 4499 грн

Додати в кошик

Опис

Програма

Сфера медичної лабораторної діагностики зазнає трансформацій у зв’язку з оновленням міжнародного стандарту ISO 15189:2022. Що нового очікує лабораторії? Як адаптувати систему управління якістю? Яких помилок уникати на шляху до акредитації?

Відповіді на ці запитання ви отримаєте під час професійного вебінару, присвяченого ключовим аспектам упровадження оновленої версії стандарту, включно з управлінням ризиками, компетентністю персоналу, контролем лабораторних процесів, підготовкою до аудиту та взаємодією з аудиторами НААУ.

У програмі:

	Практичні інструменти впровадження ISO 15189:2022 – від політики якості до контрольних точок процесів
	Пояснення нових термінів і підходів: ризик-орієнтоване мислення, компетентність, неупередженість
	Типові помилки в документації та під час акредитації – і як їх уникати

Спікерка заходу:

Ольга Малецька – провідна експертка е-журналу «Метрологія для підприємства», к.т.н., директорка Інституту підвищення кваліфікації й перепідготовки спеціалістів з метрології при ГО «Академія метрології України» (м. Харків), дійсна членкиня АМУ, практикиня з понад 20-річним досвідом у сфері метрології, стандартизації та оцінки відповідності

Вебінар допоможе вам:

♦ розуміти, що саме змінилося в новій версії стандарту
♦  підготувати лабораторію до впровадження нових вимог
♦  підвищити якість внутрішніх аудитів
♦  упевнено пройти акредитацію

Учасники заходу отримають:

♦ повний відеозапис події
♦ індивідуальний підхід – відповіді на свої виробничі запитання у прямому ефірі вебінару
♦ сертифікат про участь у профільному заході від професійного е-журналу «Метрологія для підприємства»

Вартість участі:

Вебінар + друкований сертифікат	Вебінар + електронний сертифікат
4 499 грн	4 299 грн
*Для передплатників е-журналу «Метрологія для підприємства» діє знижка 10%!

Надсилайте Ваші запитання до спікерки завчасно на e-mail: editor-in-chief@techmedia.com.ua

Розгляд запитань у прямому ефірі заходу гарантовано!

Блок 1.	Система управління якістю у медичній лабораторії за ISO 15189:2022: структура, цілі, новації, управління ризиками
10.00 –11.45	Еволюція стандарту: що змінилося у версії 2022 року Який актуальний статус ДСТУ EN ISO 15189:2015 «Медичні лабораторії. Вимоги до якості та компетентності (EN ISO 15189:2012, IDT)» Структура стандарту (High-Level Structure) Основні терміни: «підхід, що базується на ризиках», «компетентність», «неупередженість» Взаємозв’язок ISO 15189 з ISO/IEC 17025, ISO 9001, ISO 22870 Документовані процедури: що обов’язково, а що – ні Політика, цілі якості, програма внутрішніх аудитів Управління змінами: приклади в контексті лабораторної діяльності Визначення, оцінка та реагування на ризики (клінічні, операційні, етичні) Приклади лабораторних ризиків та способи їхнього контролю Документування ризиків і можливостей та практичні інструменти для щоденного застосування
11.45 – 12.00	Сесія «Запитання – відповіді»
12.00 – 13.00	Перерва на обід
Блок 2.	Контроль лабораторних процесів: компетентність персоналу, управління обладнанням, забезпечення достовірності результатів
13.00 – 14.45	Вимоги до кваліфікації персоналу Оцінювання, навчання, підвищення кваліфікації Управління обладнанням, калібрування, валідація / верифікація методик Преаналіз, аналіз, постаналіз: ключові контрольні точки Метрологічна простежуваність Управління невідповідностями та коригувальні дії Внутрішній контроль якості та участь у міжлабораторних програмах Основні труднощі під час упровадження ISO 15189:2022 у вітчизняних медичних лабораторіях Типові невідповідності при акредитації Взаємодія з аудиторами НААУ / міжнародними органами Поради щодо самоперевірки перед офіційним аудитом
14.45 – 15.00	Сесія «Запитання – відповіді»