Семинары, тренинги, курсы

Внедрение ISO 15189:2022: практические аспекты медицинских лабораторий (вебинар)

Цена за минимальный срок подписки 4499 грн

Добавить в корзину

Описание

Программа

Сфера медицинской лабораторной диагностики испытывает трансформации в связи с обновлением международного стандарта ISO 15189:2022.Что нового ожидает лабораторию? Как адаптировать систему менеджмента качества? Какие ошибки избегать на пути к аккредитации?

Ответы на эти вопросы вы получите во время профессионального вебинара, посвященного ключевым аспектам внедрения обновленной версии стандарта, включая управление рисками, компетентность персонала, контроль лабораторных процессов, подготовку к аудиту и взаимодействие с аудиторами НААУ.

В программе:

	Практические инструменты внедрения ISO 15189:2022 – от политики качества до контрольных точек процессов
	Объяснение новых терминов и подходов: ориентированное мышление, компетентность, беспристрастность
	Типичные ошибки в документации и во время аккредитации – и как их избегать

Спикер мероприятия:

Ольга Малецкая – ведущий эксперт э-журнала «Метрология для предприятия», к.т.н., директор Института повышения квалификации и переподготовки специалистов по метрологии при ОО «Академия метрологии Украины» (г. Харьков), действительная член АМУ, практика с более чем 20-летним опытом в сфере метрологии, стандартизации и оценки соответствия

Вебинар поможет вам:

♦ понять, что именно изменилось в новой версии стандарта
♦  подготовить лабораторию для внедрения новых требований
♦  повысить качество внутренних аудитов
♦  уверенно пройти аккредитацию

Участники мероприятия получат:

♦ полная видеозапись события
♦ индивидуальный подход – ответы на свои производственные вопросы в прямом эфире вебинара
♦ сертификат об участии в профильном мероприятии от профессионального э-журнала «Метрология на предприятии»

Стоимость участия:

Вебинар + печатный сертификат	Вебинар + электронный сертификат
4 499 грн	4 299 грн
*Для подписчиков э-журнала «Метрология на предприятии» действует скидка 10%!

Отправляйте Ваши вопросы спикеру заранее на e-mail: editor-in-chief@techmedia.com.ua

Рассмотрение вопросов в прямом эфире мероприятия гарантировано!

Блок 1.	Система управления качеством в медицинской лаборатории по ISO 15189:2022: структура, цели, новации, управление рисками
10.00 –11.45	Эволюция стандарта: что изменилось в версии 2022 года Каков актуальный статус ДСТУ EN ISO 15189:2015 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности (EN ISO 15189:2012, IDT)» Структура стандарту (High-Level Structure) Основные термины: «подход, основанный на рисках», «компетентность», «беспристрастность» Взаимосвязь ISO 15189 з ISO/IEC 17025, ISO 9001, ISO 22870 Документированные процедуры: что обязательно, а что нет Политика, целые качества, программа внутренних аудитов Управление изменениями: примеры в контексте лабораторной деятельности Определение, оценка и реагирование на риски (клинические, операционные, нравственные) Примеры лабораторных рисков и способы их контроля Документирование рисков и возможностей и практические инструменты для повседневного применения
11.45 – 12.00	Сессия «Вопросы – ответы»
12.00 – 13.00	Перерыв на обед
Блок 2.	Контроль лабораторных процессов: компетентность персонала, управление оборудованием, обеспечение достоверности результатов
13.00 – 14.45	Требования к квалификации персонала Оценка, обучение, повышение квалификации Управление оборудованием, калибровка, валидация/верификация методик Преанализ, анализ, постанализ: ключевые контрольные точки Метрологическая прослеживаемость Управление несоответствиями и корректирующие действия Внутренний контроль качества и участие в межлабораторных программах Основные трудности при внедрении ISO 15189:2022 в отечественных медицинских лабораториях Типичные несоответствия при аккредитации Взаимодействие с аудиторами НААУ/международными органами Советы по самопроверке перед официальным аудитом
14.45 – 15.00	Сессия «Вопросы – ответы»